@MSGID: 2:5053/51 88236c60
@TID: FMail/2 1.48b
@PID: FTools/2 1.48b
https://lenta.ru/news/2025/07/24/postavki-preparata-ot-miodistrofii-dyushenna-za
-predely-ssha-priostanovyat/
 24.07.2025 14:47 Российских пациентов с миодистрофией Дюшенна лишили
поставок препарата

Российских пациентов с миодистрофией Дюшенна лишили поставок препарата
 Bloomberg: Roche приостановит поставки за пределы США препарата
`Элевидис`Лилиана Набиуллина (редактор)
 Компания Roche временно приостановит поставки за пределы США препарата
генозаместительной терапии `Элевидис`, предназначенного для лечения миодистрофии Дюшенна.
Об этом со ссылкой на производителя сообщает Bloomberg.
 Данный препарат однократного введения разработан глобальной
биотехнологической компанией Sarepta Therapeutics и является одним из самых дорогих
лекарств в мире. По состоянию на февраль текущего года его стоимость
составляла 3,2 миллиона долларов. В России терапия данным препаратом началась
около года назад, его закупкой занялся российский фонд `Круг добра`.
 Однако несколькими днями ранее стало известно, что Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
ограничило применение препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Причиной
стали сомнения в его безопасности, так как сразу три пациента, получавшие
генную терапию компании, скончались.
 Два таких случая зафиксировали в марте и июне 2025-го: это были
пациенты, которым ввели `Элевидис` на третьей фазе исследований. Третий факт
произошел совсем недавно - скончался пациент, участвовавший в первой фазе
клинических испытаний. Причиной стала острая печеночная недостаточность,
возникновению которой мог способствовать препарат.
 Вслед за тем, как требование об ограничении использования согласилась
исполнить компания Sarepta, об аналогичных мерах заявили и в Roche - компании,
задействованной в экспорте лекарства за пределы США. При этом поставки, по данным
Fierce Pharma, будут остановлены в страны, где применение препарата
основывается на одобрении FDA, а это в основном страны Персидского залива. В
другие страны препарат продолжат поставлять после согласования с местными
регуляторами.
 Ранее стало известно, что в России задумались о производстве лекарств
для лечения редких заболеваний на базе специальных аптек. Планировалось,
что аптека, которая станет выпускать сразу три орфанных препарата, начнет
работать в 2025 году на базе Инновационного научно-технологического центра
`Сириус`.

--- NewsRobot V0.14l/OS2 (C) W2M PROGRAMMING, 02.2014-02.2022
 * Origin: CONCORD BBS (2:5053/51.0)
SEEN-BY: 50/109 221/6 301/1 341/66 452/28 463/68
4500/1 5000/111 5001/100
SEEN-BY: 5010/352 5015/42 5019/40 5020/101 113 715
830 848 1042 4441 12000
SEEN-BY: 5030/49 115 1081 5049/3 5053/51 57
5058/104 5061/133 5083/1 444
@PATH: 5053/51 5020/1042 4441