@MSGID: 2:6078/80 6741b01b
@TID: ParToss 1.10.073/ZOO/W32
@PID: GED+W32 1.1.5-b20240209
@CHRS: CP866 2
@TZUTC: 0200
          Привет All!

 <Это же всего лишь вода с солью>. Почему в России и странах Запада
не хватает физраствора

Автор,Ярослава Кирюхина
Место работы,Журналист Русской Службы Би-Би-Си

  Мы привыкли к тому, что физраствор - это простое и доступное
средство, <всего лишь вода с солью>. Но в последние месяцы и люди, и их
больные домашние животные не всегда могут получить к нему доступ даже в
больницах и даже по рецепту. Что скрывается за этим неожиданным дефицитом?

 Физиологический раствор - это простое, но жизненно важное средство,
которое почти каждый из нас встречал в больнице. Стерильная вода с
растворенной в ней солью помогает лечить обезвоживание и служит основой для
введения лекарств. Его также используют для промывания ран, глаз и носа, а
еще - для увлажнения дыхательных путей.

 В последние месяцы физраствор стал дефицитом в ряде стран -
например, в России, Германии, Великобритании и даже в США, одном из крупнейших
мировых производителей этого препарата.

 Причины дефицита отличаются от страны к стране, но в ряде случаев
производители винят во всем сильно выросший спрос и низкую рентабельность
производства.

 Почему этот, казалось бы, доступный и необходимый препарат оказался в
дефиците и когда этот дефицит закончится?

Правда ли, что в России дефицит физраствора?
 Уже больше месяца разные регионы России сообщают о нехватке
физраствора, а аптекари отмечают рост спроса на препарат.

 Согласно сайту крупной интернет-аптеки Eapteka, в ряде городов России
на 19 ноября был доступен лишь маленький выбор флаконов препарата.
Физраствор выпускается в объемах от нескольких миллилитров для инъекций до
нескольких литров для капельниц. Крупных упаковок (от 100 миллилитров) не было
в наличии в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Екатеринбурге, Новосибирске
и Иркутске.

 Ассоциация независимых аптек признает нехватку препарата в больницах,
из-за чего больным приходится покупать его в близлежащих аптеках. При этом
крупная сеть аптек <Здравсити> в комментарии бизнес-изданию РБК в середине
ноября утверждала, что именно в аптеках дефицита нет, несмотря на возросший
за последние три месяца спрос. Би-би-си запросила комментарии у сетей
аптек <Ригла> и <Планета здоровья>, но ответов на момент публикации не
получила.

 В октябре российские СМИ писали о дефиците физраствора в регионах
Центрального федерального округа, а в ноябре - в ряде городов Сибири и Дальнего
Востока, а также в аннексированном Россией Крыму.

 Мы нашли еще несколько подобных случаев и в Северо-Западном
федеральном округе. Например, Илья из Санкт-Петербурга искал физраствор в
маленьких флаконах для инъекций в конце октября. По словам Ильи, если по 500
мл еще можно было найти флаконы, <и то сказали, что редкость, то
меньше уже нет. Аптеки уже давно не получали>.

 Житель Ленинградской области Владимир же рассказал, что в ноябре
получил назначение на капельницу в дневной стационар в поликлинике. Но
медсестра там, посмотрев его рецепт, сказала, <что даже физраствор для
капельницы отсутствует>, и предложила записать его на следующий год со своими
лекарствами.

 Фармацевт из Иркутской области на условиях анонимности рассказала
Русской службе Би-би-си, что перебои в поставках физраствора для <систем>
(так на медицинском сленге называют капельницы) наблюдаются уже год, и она
связывает это с тем, что значительная доля физраствора отправляется на фронт,
а <в Сибирь попадает уже по остаточному принципу>.

 Фармацевт также отметила, что имеющегося в Иркутске производства на
текущий момент не хватает для покрытия даже региональных нужд.

 В социальной сети <ВКонтакте> ряд пользователей, обсуждающих эту тему,
задаются вопросом, откуда взялся дефицит <воды с солью>, но на самом деле
хотя и существуют рецепты домашнего изготовления физраствора, использовать
получившийся продукт можно только для наружного применения, а делать инъекции с
ним опасно для жизни.

Так в чем проблема?
 В России натрий хлорид входит в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), стоимость которых фиксирует государство
- ее можно проверить в Государственном реестре предельных отпускных цен,
причем цены пересматриваются раз в год. В этом реестре можно найти данные
о более 20 производителях этого препарата, которые разрешены в России,
включая казахстанских, белорусских и индийских поставщиков.

 Цены на физраствор производители фактически не могут сильно повысить,
даже если у них растут издержки. В России сейчас наблюдается дефицит
рабочей силы, что приводит к росту зарплат для специалистов. Компаниям из-за
санкций стало сложнее закупать за рубежом оборудование, а за последние месяцы
еще и выросли ставки по кредитам в российских банках.

 Летом также сообщалось о росте оптовых цен на соль, но эксперты
утверждали, что это коснулось лишь перефасованной импортной продукции.

 Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай
Беспалов полагает, что проблемы носят локальный характер, и называет несколько
причин, прежде всего - вопросы логистики: растворы занимают большой объем и
имеют большой вес, транспортные расходы на перемещение такой продукции
довольно высоки.

 Размышляя о возможных причинах сложившейся ситуации, Беспалов полагает,
что поскольку рентабельность производства препарата не столь высока, любые
колебания себестоимости производства приводят к заметному сокращению прибыли от
его продажи.

 <Именно это может быть одной из причин, почему производители
откладывают выпуск продукта на конец года, поскольку им гораздо интереснее
произвести в первую очередь продукцию с большим уровнем маржинальности. Особенно
если речь идет о загрузке одних и тех же производственных линий>, -
говорит Беспалов.

 По словам Беспалова, физраствор производится в России <по полному
циклу, при этом сырье доступно, его в том числе производят отечественные
компании, причем речь идет о крупносерийном промышленном производстве, которое
осуществляют порядка 10 фармкомпаний>.

 Согласно данным компании RNC Pharma, по итогам первых девяти месяцев
2024 года общее количество произведенных флаконов для капельниц от 50 мл
до 5 литров снизилось на 17%, а общий объем произведённого раствора в
литрах - на 12%. По словам Беспалова, "это относительно небольшое снижение,
которое как раз и объясняется сезонными колебаниями производимого ассортимента.
Это приводит к локальным проблемам, но глобально никаких рисков для
системы здравоохранения не несёт".

 Самые крупные производители инфузионных растворов натрия хлорида в
России, по данным RNC Pharm, - <Гротекс>, <Фармсинтез> (у этой компании, в
частности, есть завод в Иркутске) и <Мосфарм>, которые совместно производят
больше 80% растворов на рынке. Как рассказывал Беспалов RTVI, первые два
сократили поставки почти на 50% каждый в этом году. В комментарии Би-Би-Си он
уточнил, что эта цифра касается упаковок препарата, которая содержит разное
количество флаконов разного объема. При этом в пересчете на флаконы и литры,
производство у <Гротекса> сократилось на 30% и 19% соответственно, а у
<Фармсинтез> - на 33 и 30%.

 В комментарии Би-Би-Си Беспалов также отметил, что <препараты
поставляются на экспорт, но в относительно небольших объёмах - порядка 8-10 млн
флаконов в год - это примерно 4,5-5% от общего годового объема, который
получает российский рынок>.

 Однако надзорные органы в России дефицит не признают. Так, в
Росздравнадзоре заявили РБК, что российские производители производят столько
физраствора, сколько делали в среднем в год в последнее время. Би-би-си направила
свой запрос в ведомство и ждет ответа.

 Компания Solopharm (ООО <Гротекс>) также утверждает, что производство
инфузионных растворов остается стабильным в последние три года, составляя порядка
55-60 миллионов упаковок в год. При этом нарастить производство компания не
может из-за <производительности линий>, при этом завод работает круглосуточно
и ежедневно, как говорится в пресс-релизе компании, присланном Би-Би-Си.

А у кого еще дефицит?
 Перебои с поставками физраствора в этом году наблюдаются и в ряде
крупных западных стран, включая США, Австралию и государства ЕС, - причем в
ряде случаев это негативно отразилось на лечении пациентов в больницах.

 Летом этого года о проблеме внезапно заговорили в Австралии, которая
импортирует физраствор из-за рубежа. Местные доктора, в частности, получали
инструкции более вдумчиво распределять имеющиеся флаконы. Также сообщалось о том,
что некоторым пациентам приходилось проходить более долгое постоперационное
восстановление из-за нехватки физраствора.

 Как писал тогда австралийский регулятор лекарственных средств, нехватка
разных внутривенных жидкостей была зафиксирована у <всех трех поставщиков> -
американской фирмы Baxter Healthcare и немецких BBraun и Fresenius Kabi.

 И, как отмечали австралийские ученые, проблема во многом заключалась
в том, что Австралия зависит от поставок физраствора и других
медицинских препаратов от зарубежных поставщиков и не имеет достаточно ресурсов,
чтобы производить самостоятельно.

 Нехватка затронула и животных, как сетовала в инстаграме местная
ветеринарная клиника для лошадей, а также президент Австралийской ветеринарной
ассоциации Салли Колган в интервью местному ветеринарному изданию dvm360. 15
ноября Ассоциация сообщила на своем сайте, что поставки, вероятно, будут
ограничены вплоть до начала 2025 года, в том числе из-за последствий урагана
<Хелен> в США.

 Нехватку физиологического раствора для капельниц летом фиксировали и в
Германии. Как говорил управляющий директор больничной ассоциации федеральной
земли Северный Рейн-Вестфалия Матиас Блум, дефицит физраствора - это <давняя
проблема для госпиталей>, о которой специалисты говорили еще с июня 2024-го.

 В октябре, как писали немецкие СМИ, из-за дефицита препарата
некоторые врачи вынуждены были отправлять пациентов домой, будучи не в силах
предложить им необходимое лечение. Причем ситуация затронула не только частные
клиники, но и государственные больницы.

 <В медицинских учреждениях по всей Германии наблюдаются ограничения в
оказании медицинской помощи из-за дефицита физраствора. Врачи вынуждены
отправлять пациентов домой, так как не могут обеспечить их лечение. Это
медицинский провал, и он является отражением того, что медикаментозное обеспечение
в нашей стране находится на уровне стран третьего мира>, - заявлял в
интервью BILD глава Федеральной ассоциации врачей Андреас Гассен.

 Министерство здравоохранения земли Северный Рейн-Вестфалия тогда
жаловалось немецкому журналу Deutsches Arzteblatt, что клиники самой земли и
Германии в целом месяцами получали лишь 80% необходимого раствора, а в
последнее время эта цифра упала до 50%.

 В своем комментарии Русской службе Би-би-си компания BBraun признала
дефицит различных внутривенных жидкостей в Германии и других европейских
странах, заявив, что компания отреагировала <незамедлительно, увеличив объемы
производства и дальнейшие поставки от своей международной производственной сети>.

 Но, несмотря на эти усилия, как признает компания, спрос остается
неожиданно высоким и перебои в поставках усугубляются из-за последствий урагана
<Хелен> в США. При этом, как уверяет компания, ее фабрики в Европе не
производят препараты для американского рынка.

 В Англии не было официальных сообщений о нехватке физраствора,
который в стране можно купить только по рецепту, но в последние месяцы
Би-би-си стало известно о нескольких случаях, когда владельцы домашних животных
сталкивались с дефицитом препарата, несмотря на наличие рецепта.

 Яна, владелица тяжелобольного кота, в течение нескольких недель с
июня 2024-го не могла найти в Британии физраствор, несмотря на имеющийся
рецепт, а в ветклинике ей продали только одну упаковку в 500 мл (этого
хватило на пять дней лечения), сказав, что остальные их запасы - <для
срочных случаев>.

 Получить чуть больше физраствора ей удалось через знакомых из Латвии,
но и там в октябре 2024-го ветврач пожаловалась на его дефицит,
добавив, что если такое продолжится, то в ситуации с физраствором приоритет
будет отдаваться людям, а не животным.

 Другой подобный случай произошел этой осенью: из-за невозможности
добыть физраствор в Великобритании владельцы больной собаки обратились к
жительнице Риги Ольге. Но без рецепта в местной аптеке ей предложили только
небольшие упаковки для ингаляций.

 После этого подруга выслала Ольге документы о болезни животного, и
уже с ними местный ветеринар выписал физраствор. В разговоре с Ольгой
врач жаловалась, что еще недавно у них тоже был дефицит препарата -
<только недавно завезли>. В ветеринарной аптеке Ольге продали 2,5 литра
физраствора - больше продать не смогли, <ведь есть и другие пациенты, кому он
нужен>.

 На сайте местных интернет-аптек выбор физраствора, как показал наш
поиск, невелик, особенно крупных упаковок, и в 20 магазинах, которые мы
проверили, это, как правило, были препараты Baxter, BBraun и Fresenius Kabi.

 В Королевском фармацевтическом обществе нас заверили, что <команды по
закупкам в аптеках тесно сотрудничают с поставщиками, чтобы обеспечить доступ
к ним в больницах по всей Великобритании>, и что на данный момент нет
никаких проблем для пациентов, нуждающихся во внутривенных препаратах.
Представитель Общества также отметила, что проблемы с закупками и потребность в
физрастворе зависит от времени года, но <в целом система хорошо справляется с
этими проблемами>.

 Судя по официальному сайту правительства Великобритании, проблемы с
жидкостями для заместительной терапии для животных наблюдаются с ноября 2022
года.

А на Западе почему дефицит?
 Как говорят эксперты, ключевые причины объединяющей разные страны
проблемы - это небольшое число производителей этого препарата и регуляторные
проблемы, ведь для его производства требуется абсолютная стерильность.

 Поэтому нарушения в цепочке поставок достаточно быстро привели к
дефициту препарата в Германии. Для решения этой проблемы министерство
здравоохранения ФРГ упростило импорт физраствора, <столь необходимого для операций и
антираковой терапии>, из-за рубежа, однако ситуация пока что не исправилась.

 В конце октября в интервью СМИ Германии представительница крупной
немецкой фармацевтической компании Fresenius Kabi объясняла, что ранее в этом
году был дефицит физраствора в стеклянных бутылках (50 мл и 100 мл)
из-за их дефицита у одного из поставщиков.

 Она также отмечала увеличившийся спрос на физраствор из-за
демографических изменений в Германии, росте количества операции и проблем со
складированием препарата, при том что <осталось небольшое число производителей на
этом рынке>.

 При этом немецкий журналист Михаэль ван ден Хевел, специализирующийся
на фармацевтике, в своей колонке на медицинском портале Medspace пишет,
что одна из причин кроется в более строгом регулировании в ЕС
производства стерильных лекарств c 2023 года. В частности, что фильтры на
подобном предприятии должны меняться чаще, чем это было раньше, что удорожает
производство.

 О проблемах из-за строгого регулирования, <начиная с упаковки>
препарата, говорит и управляющий сети аптек Maxmo Оливер Динст в интервью
Rheinische Post: <Требования так сильно изменились, что производители больше не
хотят их соблюдать>.

Всему виной ураган в США?
 Ураган <Хелен> вызвал сильные наводнения и разрушения в ряде штатов
США, включая Северную Каролину, где находится одно из крупнейших
предприятий по производству физраствора
 Многие комментаторы отмечают, что одной из причин обострения ситуации
с физраствором может быть ураган <Хелен>, который в конце сентября
обрушился на юго-восток США.

 Так, после урагана международная компания Baxter International с
штаб-квартирой в США прекратила на время производство физраствора, а она в среднем
производила 1,5 млн упаковок ежедневно.

 В результате в США ряду больниц приходилось отменять некоторые
плановые операции, а также давать пациентам изотоническую и обычную воду,
чтобы восстановить их водный баланс. Изотоническая вода - это общее
понятие, а 0,9-процентный раствор хлорида натрия - конкретный пример
изотонического раствора.

 Как рассказал Русской службе Би-би-си Вимала Рагхавендран,
вице-президент американской научной организации Фармакопея, пострадавшее предприятие в
Северной Каролине отвечало за 60% мировых поставок препарата, а некоторые
производимые ею медицинские товары занимали почти 80% американского рынка.

 Производство на предприятии планируют полностью восстановить к концу
года, хотя при этом неизвестно, когда удастся вернуть объемы выпускаемой
продукции к прежнему уровню.

 В рамках борьбы с дефицитом власти США задействовали Закон об
оборонном производстве, предоставив компании Baxter приоритетный доступ к
материалам и финансированию для восстановления производства. Ей разрешили
импортировать препараты с фабрик в Канаде, Китае, Ирландии и Великобритании.

 Помимо этого, компания Baxter планирует импортировать 18 тонн
внутривенных жидкостей и перенаправить в США физраствор со своей фабрики в
Шанхае. Она продлила срок действия продукции, выпущенной до 30 сентября. В
своем последнем заявлении от 21 ноября Baxter заявила, что на этой неделе
выпустила физраствор в 1-литровой расфасовке - впервые после урагана.

 Рагхавендран в комментарии для Би-би-си отмечает важность
географической диверсификации производства, поскольку его концентрация в любом
регионе, в том числе в США, может сделать цепочку поставок лекарств более
уязвимой к сбоям. И примеры тому - последствия урагана <Мария> в 2017 году,
который вызвал остановку завода Baxter в Пуэрто-Рико, а также остановка
завода Pfizer в Северной Каролине в 2023 году из-за торнадо. В обоих
случаях это отразилось на работе больниц.



                                                         Cheslav.


... Капля никотина убивает лошадь, а слона загоняет в депрессию....
---
 * Origin: ,,, (2:6078/80)
SEEN-BY: 46/49 50/361 452/28 166 463/68 4500/1
5001/100 5015/255 5019/40
SEEN-BY: 5020/545 830 848 2992 4441 12000 5022/128
5023/24 5030/1081 1900
SEEN-BY: 6055/7 6078/80
@PATH: 6078/80 5020/4441